, Джакарта - Видя, что число случаев заражения вирусом короны в Индонезии растет, люди надеются, что вакцина будет скоро найдена. В Индонезии испытания вакцины Sinovac проводятся на более чем 1400 добровольцах в Бандунге, Западная Ява. Итак, как продолжение судебного разбирательства?
В сообщении Kompas, корпоративного секретаря PT Bio Farma, Бамбанг Хериянто, говорится, что испытание вакцины Sinovac из Китая вступило в фазу клинических испытаний III фазы. Вакцина-кандидат была впервые введена добровольцам 11 августа 2020 г., и за ней продолжали следить в течение 6 месяцев. Ожидается, что фаза III клинических испытаний вакцины-кандидата будет завершена в январе 2021 года.
Читайте также: Вот как вакцина от вируса короны действует на организм
Процесс испытания вакцины Sinovac в Индонезии
Внедрение кандидатной вакцины от короны, сделанное Sinovac в Индонезии, осуществляется волнообразно. Первая партия инъекций была проведена во вторую неделю августа с привлечением 120 добровольцев.
Затем в третью и четвертую недели августа была проведена следующая инъекция 144 добровольцам. Волна инъекций вакцины добровольцам и мониторинг все еще продолжаются до третьей недели декабря, в общей сложности 1620 добровольцев.
Если это клиническое испытание фазы III пройдет успешно, результаты будут зарегистрированы в Управлении по надзору за продуктами и лекарствами (BPOM). После прохождения BPOM PT Bio Farma может начать массовое производство вакцины в январе 2021 года. По оценкам, Bio Farma сможет производить 250 миллионов доз вакцины от короны в год.
Активные ингредиенты для производства вакцины от короны пока недоступны в Индонезии. Таким образом, ингредиенты будут полностью поставляться Sinovac Biotech Ltd из Китая, а в Индонезии - производителем лекарств Bio Farma.
Читайте также: На создание вакцины от COVID-19 ушло 18 месяцев, в чем причина?
Предварительные результаты испытаний вакцины Sinovac, безопасной, но слабой для пожилых людей
Цитируется со страницы Рейтер , предварительные результаты испытаний вакцины Sinovac от первой до средней стадии показывают, что вакцина-кандидат безопасна для пожилых людей. Однако иммунный ответ, вызванный вакциной, был несколько слабее у пожилых людей, чем у молодых людей.
Эксперты в области здравоохранения сомневаются в способности экспериментальной вакцины надежно защитить пожилых людей, поскольку их иммунная система обычно менее сильно реагирует на коронавирус, который стал причиной более 896000 смертей во всем мире.
Несмотря на это, Лю Пэйчэн, представитель Sinovac, рассказал Рейтер что вакцина-кандидат Синовака, CoronaVac, не вызвала серьезных побочных эффектов в клинических испытаниях фазы I и II, начатых в мае 2020 года. В испытании участвовал 421 участник в возрасте не менее 60 лет.
В ходе испытания вакцины Sinovac было три группы участников, каждая из которых сделала две инъекции низкой, средней и высокой доз CoronaVac. В результате более 90 процентов из них испытали значительное повышение уровня антител. Однако уровни антител у пожилых людей были немного ниже, чем у более молодых субъектов, но все же соответствовали ожиданиям.
Следует отметить, что четыре из восьми вакцин в мире в настоящее время проходят испытания, три из которых поступают из Китая. Сам CoronaVac проходит испытания в Бразилии и Индонезии на поздних стадиях испытаний на людях. Цель состоит в том, чтобы оценить, достаточно ли эффективна и безопасна вакцина, чтобы получить разрешение на массовое использование.
Разработка местных испытаний вакцин
Между тем, для разработки местных вакцин-кандидатов, сказал Бамбанг, производство местных вакцин осуществлялось в форме консорциума с участием многих сторон, таких как Eijkman, LIPI и Litbangkes Министерства здравоохранения. Прототип Ожидается, что местная вакцина будет передана Bio Farma в феврале или марте 2022 года. Затем Bio Farma проведет поэтапные испытания, такие как вакцина Sinovac.
Читайте также: ВОЗ тестирует 3 из 70 вакцин против вируса короны на людях
Это объяснение продолжения испытаний вакцины против короны Sinovac в Индонезии, которые вступили в фазу III. Следует понимать, что до сих пор вакцина от короны все еще находится на испытательном сроке. Вы всегда должны заботиться о своем здоровье, надевая маску, когда выходите из дома, регулярно мыть руки и поддерживать свою иммунную систему.
Если вы испытываете симптомы, похожие на симптомы болезни, вызванной вирусом короны, вы можете проверить наличие COVID-19 через приложение. , тебе известно. Ну давай же, скачать заявление Сейчас.
